依据欧洲共同体1997年5月29日发布之压力设备指令(97/23/EC)规定各会员国应于1999年1月1日以前订定法律配合该指令，并于1999年11月29日起正式实施,实施缓冲期订于2002年5月29日(电磁兼容性指令实施缓冲期订于1995年底，低电压指令实施缓冲期订于1996年底)，压力设备自2002年6月1日起所有输欧产品均需符合欧市相关安全规定并黏贴CE标志，才能进入欧洲共同市场。

新的市场规则(New Approach) 

排除贸易障碍，让货物自由流通是欧洲单一市场的基础，为此，欧洲议会通过了一系列的指令以规范各种和安全健康相关的产品。藉由欧盟一体适用的法规以取代原来各国的相关产品法规。 

压力设备指令(Pressure Equipment Directive, PED, 97/23/EC)则是其中的一项指令。凡是设计压力超过0.5bar的设备，无论其压力、容积为何，均须符合PED的规定。诸如灭火器、压力表、阀件、安全阀、空气柜、塔槽、管路、管件、蒸汽设备等装载或输送流体的设备都必须符合PED规定。 

PED于1997年5月29日通过，自1999年11月29日起生效，到2002年5月28日之前有30个月的适应宽限期，即产品可以选择适用PED或各国原有的规定(但适用各国原有规定者只能在该国境内流通)，从2002年5月29日起则各国原有的规定一律废止，PED成为欧洲压力设备的强制法规。因此，压力设备厂商应及早因应，以免届时被拒于欧洲市场大门之外。 

PED适用于欧洲经济领域(European Economic Area, EEA)各国，即欧盟15国(奥地利、比利时、丹麦、德国、希腊、西班牙、法国、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、芬兰、瑞典、英国)，再加上欧洲自由贸易协议的会员国(冰岛、列支敦士登、挪威)。 

根据PED规范，高于特定压力/容积门槛的压力设备和组件必须要： 

具备安全性 

符合设计、制造、和测试的基本安全要求 

满足适当的符合性评定程序 

 贴附CE标志及相关规定的标示 

低于特定压力/容积门槛的压力设备和组件必须要： 

具备安全性 

依据完善的工程实务而设计、制造 

贴附相关规定的标示(可以不必贴附CE标志) 

产品归类与符合性评定模式的选择 

厂商必须针对产品加以分析归类才能因应PED对不同压力设备的不同规定。产品可归类成五类：PED条款3.3(依据会员国的完善工程实务而设计及制造)，以及第I类到第IV类等五类。危险性越高，则分类等级越高，规定也就越严格。 

符合性评定(conformity assessment)程序适用于第I~IV类的设备，厂商的选择组合如下： 

第I类	第II类	第III类	第IV类
A	A1	B1+D	B+D
	D1	B1+F	B+F
	E1	B+E	G
		B+C1	H1
		H